ISO9000 标准与术语-6
六、 有关要求的术语
1、事物（实体） object(entity，item)
可感知或想象的任何事物
示例：产品、服务、过程、人、组织、体系、资源。
注：事物可能是物质的(如：一台发动机、一张纸、一颗钻石)，非物质的(如：转换率、一个项目计划)或想象的(如：组织未来的状态)
[源自：GB/T 15237.1—2000，3.1.1，修订]
“可感知或想象的任何事物”指任何人们可以通过感官(视觉、听觉、嗅觉、触觉等)感知到或者在心里想象出来的事物。这是一个很广泛的范围,可以包括:
- 现实存在的各种事物：如人、动物、植物、自然景观、建筑物、工厂、机器、产品等各种实物。这些都是人们通过直接感官体验可以感知到的事物。
- 抽象概念：如时间、空间、数学、逻辑、伦理、审美等各种抽象概念。这些虽然不是实物,但人们可以在心里形成某种感知或理解。
- 情感体验：如喜怒哀乐、美丑、对错等各种主观情感体验。这些也属于人们心里可以产生感知或体会的事物范围。
- 虚构存在：如神话、传说中的各种虚构事物,小说、电影、电视剧中的虚拟场景与人物等。这些虽然不是真实存在,但人们可以通过想象与创作形成某种感知或概念。
- 预期事物：如各种规划设想与未来愿景中的事物。这些虽然暂时还不存在,但人们可以基于现有知识与理解进行想象、预测与规划。
所以,“可感知或想象的任何事物”是一个非常宽广的范围,几乎可以涵盖人类心智活动所能达到的各个层面。它不仅包括现实存在于周围的各种事物,也涉及到抽象理念、主观感受、虚构创作以及对未来的展望等非现实元素。
人类之所以有如此丰富庞杂的“可感知或想象的事物”,在于我们具有发达的感官系统、强大的思维机制、活跃的情感体验能力以及旺盛的创造欲望。所有的这些都使我们不仅可以感知和理解现实存在的各种事物,而且可以在此基础上产生与之相关的各种抽象理念、主观判断、虚构存在和发展期望等。
这些“可感知或想象的事物”构成了人类丰富多彩的心智世界。它们相互作用、渗透和融合,在生活实践中不断丰富和发展,成为推动社会进步的重要动力和源泉。它们造就了人类璀璨的思想文明与物质文明。
所以,“可感知或想象的任何事物”的内涵之广、构成之丰富、作用之深远,是值得我们深入探讨与不断学习的课题。这需要我们在感性认知与理性判断中不断学习与提高,在理论学习与实践运用中不断总结和创新。
2、质量 quality
事物（实体）的若干固有特性满足要求的程度
注 1： 术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。
注 2：“固有的”(其反义是“赋予的”)意味着存在于事物内。
“固有特性满足要求的程度”指某事物由于其本质属性或特征所决定的,满足其他事物对它提出要求或期望的程度或程度。这涉及两个主要方面:
固有特性 指事物由于其本身的属性、构成或特征而具有的相对稳定的特点。这些特性不是临时形成的或随意变更的,而是事物的内在本质所决定的。例如,水的液态、金属的导电性、树木的生长周期等,都是它们各自固有的特性。
要求或期望 指外部事物或环境因需要利用该事物而提出的各种标准要求、使用要求或发展要求等。例如,超市对食品的新鲜度要求、消费者对产品的安全可靠性要求、环境对企业的环保要求等。
所以,“固有特性满足要求的程度”反映了某事物的内在属性或特征在多大程度上符合外部提出的各种要求、期望或标准。如果一个事物的固有特性可以充分满足外部要求,则说明该事物具有较高的适用性或适应性。如果固有特性无法满足要求,则需要人为改造或增加额外措施以达标。
例如,铁的高导热性及强度使其具备较高的适用性,可以满足许多工程结构的要求。而塑料的低燃性限制其在某些用途中的适用性,需要增加阻燃剂等以满足安全标准。一个企业的技术实力及文化氛围在多大程度上适应市场环境变化,体现了其固有特性满足外部要求的程度。
所以,该概念涉及事物内外属性之间的 Matching 程度。它体现了一定客观事物在动态变化的外部环境中的适应度及潜在的发展空间。这需要我们在理解事物固有特性的同时准确把握外部环境的变化特征及新要求。这需要跨越静态的属性认识,从动态适用性的角度深入分析事物发展所面临的机遇与挑战。
这是一个系统的概念,需要我们在属性认知的基础上进行要素分析与环境判断。它需要在满足当前要求的同时展望未来可能,在利用现有特性的同时培育新态势。这需要理论指导下的实践探索,需要实践推动下的理论提高,需要在理解属性中发现潜在的新用途,需要在发现新问题中提炼继续前进的动力。
所以,该概念的内涵之深和涉及之广,需要我们在直观理解的基础上不断深入学习与思考。这需要在解决实际问题的同时培养系统思维,需要在运用已有知识的同时展望新的认知与解决之道。这需要我们在环境变化中准确把握属性演变,在属性发展中主动适应环境要求。
3、要求 requirement
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
注 1：“通常隐含”是指组织和相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注 2：规定要求是经明示的要求，如：在形成文件中阐明。
注 3：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求。
注 4：要求可由不同的相关方或组织自己提出。
注 5：为实现较高的顾客满意，可能有必要满足顾客既没有明示，也不是通常隐含或必需履行的期望。
注 6：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 增刊的附录 SL 中给出的 ISO 质量管理体系标准中的通用术语及核心定 义之一，最初的定义已经通过增加注 3 至注 5 被修订。
“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”指某事物需要满足或达到的各种需求、要求或标准等,这些需求或期望可以是:
明示的 指事物工作中直接针对其提出的各项任务目标或业绩指标等,这些需求或期望是明确表达的,需要被直接满足或达成。例如,销售任务目标、项目进度节点等。
通常隐含的 指事物工作中虽未直接针对其提出,但出于惯例或潜在的默认预期需要被满足的各种需求。例如,客户对产品的一般品质要求、上级对员工的基本工作态度期望等。这些需求或期望虽然不明确表达,但若不能满足会造成负面影响。
必须履行的 指事物工作中根据相关标准、规范或责任而必须被满足的各种强制性需求。这些需求往往体现在法律、法规和政策中,如果不能履行会面临相应的处罚或动作。例如,环境保护的强制性标准、财务会计准则的遵守要求等。
所以,这种需求或期望具有一定的约束性,它代表事物工作需要达到或遵守的基本要求与底线。这些需求来自于政策法规、标准体系、职业道德、行业惯例等,涉及到事物运作过程中需要履行或达到的各项必要条件、阈值状态或最低要求等。
这需要我们在工作中兼顾明确的业绩指标与日常的默认预期,在完成强制性任务的同时不忘潜在的要求与问题。这需要我们深入理解相关标准与规范的内涵,准确把握履行此类要求的方法与技巧。这需要在专业知识的积累中不断学习管理知识与社会常识,建立良好的职业道德与学习态度。
这需要管理者在任务分配中体现全面性与系统性,需要操作者在工作中兼顾主动性与被动应对。这需要我们在完成明确要求的同时保持敏锐的观察力,发现新问题与新方法。这需要理论联系实际,规范引领实践,在标准的执行中不断提高认知与理解。
4、质量要求 quality requirement
关于质量的要求
ISO 9001 质量管理体系标准提出了组织运营的质量要求,主要包括:
客户重点关注事项 组织需要确定与质量管理体系相关的客户及其他相关方重点关注的事项。这需要通过与客户沟通以理解其当前和未来需要和期望。
领导作用与承诺 组织的领导需要证明其对质量管理体系的领导作用与承诺。这需要领导层建立质量方针和质量目标,确保质量管理体系得到建立、实施、维护并持续改进。
质量方针 领导层需要确定并批准符合组织目的和环境的质量方针。质量方针需要在组织内广泛传达和理解。
规划 组织需要对质量管理体系进行规划,以实现质量方针和质量目标,确保质量管理体系稳定及持续改进。规划需要考虑组织所面临的问题和需关注的相关方重点关注事项。
责任、职权与沟通 领导层需要确保在组织内就质量管理体系的实施和有效性进行客观沟通。职责和权限需要在组织内部予以分派、传达和理解。
资源管理 组织需要确定并提供实施及维护质量管理体系所需要的资源。这需要评估相关人员的适合性以组织内部培训的需要。
产品和服务的实施 组织需要按照定下的规定和程序实施产品和服务。这需要考虑产品和服务的设计开发、采购过程和提供服务等方面要素。
监视、测量、分析与评价 组织需要安排监视、测量、分析与评价过程以证实质量管理体系的适宜性、充分性与有效性。这需要考虑客户满意度、产品集成度及供应商表现等信息。
改进 组织需要确定并选择必要的改进措施来不断提高质量管理体系的有效性。这需要考虑分析的结果、改进的机会及有关方面提交的风险预警等信息。
改进的持续性 组织需要通过质量管理体系的持续改进促进组织的整体表现。这需要利用政策、目标、数据、有效监督和管理评审的结果作为改进的来源。
所以,ISO 9001 提出了组织运营及管理的基本要求,需要管理者确保这些要素在不断提高与发展。这需要从战略管理和日常运营两个角度来理解与执行,需要系统思维与持续改进,需要管理运用与员工参与相结合,需要理论指导与实践推动相互促进。这需要深入学习与理解标准要求,需要在理解的基础上不断提高与实现。
5、不合格(不符合) nonconformity
未满足要求
注：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 增刊的附录 SL 中给出的 ISO 质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
6、合格(符合) conformity
满足要求
注 1：在英语中，“conformance”一词与本词是同义的，但不赞成使用。在法语中，“compliance” 也是同义的，但不赞成使用。
注 2：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 增刊的附录 SL 中给出的 ISO 质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注 1 被修订。
7、能力 capability
事物（实体）实现输出并使其满足要求的本领
注： GB/T 3358 中确定了统计领域中过程能力术语。
这可以从以下几个方面进行解释:
事物(实体) :指组织、部门、产品、工程、服务等,是指一个能够实施某种业务流程或技术过程并实现相应输出的单元。这需要关注其属性、特征与处理方式等,需要理解其工作机理与内在机制。
输出 :指事物在运作或使用后可以产生或提供的各种成果、效果或作用等。这不仅包括具体的产品与服务,也包括达到的效益或实现的功能等,代表事物存在意义与核心价值。
满足要求 :指输出需要达到或符合的各种条件、标准或预期等。这来自于用户、管理层、技术规范或社会责任等方面提出的需要与期待。这代表事物工作发挥作用的基本前提与效果。
本领 :指事物为实现所需输出而具备的各种条件、能力、技术或方法等。这包括自身的属性构成、流程执行与资源投入等方面,代表实现输出所必需的手段与技巧。这需要管理与运用相结合,需要理论指导与实践推动相互作用。
所以,这句话表达了实现预期效果所必需的各种能力与条件。这需要我们理解事物自身及其工作机理,需要准确把握输出要求和影响因素,需要具备完善并应用相关技术与方法。这需要从设计与发展、管理与执行等角度来审视,需要理论学习与实践运用相结合。
这需要管理者在把握专业知识的同时展现出对相关领域与最新进展的敏锐洞察力。这需要员工在熟练掌握技能的同时,不断学习新知识与总结新方法。这需要以问题为导向,以提高和改进为动力。这需要在解决面前问题的同时放眼长远发展。
这需要实事求是,科学决策,在理性判断下体现价值选择,在规则指引下发挥主观能动性。这需要优化技术、完善制度和选拔人才并重。这需要过程监督与机制评估兼顾,日常管理与中长期规划并行不悖。
这需要我们在专业学习的同时培养解决复杂问题的素质,在理解属性的同时兼顾互动关系,在运用知识的同时学会发现新问题,在完善现有的同时拓展新的发展动力。这需要独立思考而群策群力,在专注一点的同时不忘全局。这需要推陈出新,与时俱进。这需要在技术层面追求效率的同时在管理层面追求长远影响。
所以,这概括地表达了事物实现预期目标并达到理想状态所需要的各种条件与能力。这需要属性理解、技术运用、过程管理和人员支撑相结合。这需要理论学习与实践提高相互促进。这是一个不断深化理解、优化技能和创新方法的过程。这需要在眼前问题解决的同时保持对发展趋势与新知识的敏锐观察。这需要在流程执行的同时积累改进动力,在执行标准的同时 niet 放开思维定势。这需要独立分析与协同行动并重,专业聚焦与跨领域交流交叉。
8、可追溯性 traceability
追溯事物的历史、应用情况或所处位置的能力
注 1：当考虑产品或服务时，可追溯性可涉及到：
——原材料和零部件的来源；
——加工的历史；
——产品或服务交付后的发送和所处位置。
注 2：在计量学领域中，接受 ISO/IEC 指南 99 中的定义。
这可以从以下几个方面进行解释:
事物(实体) :指组织、部门、产品、工程、服务等,是指一个能够实施某种业务流程或技术过程并实现相应输出的单元。这需要关注其属性、特征与处理方式等,需要理解其工作机理与内在机制。
输出 :指事物在运作或使用后可以产生或提供的各种成果、效果或作用等。这不仅包括具体的产品与服务,也包括达到的效益或实现的功能等,代表事物存在意义与核心价值。
满足要求 :指输出需要达到或符合的各种条件、标准或预期等。这来自于用户、管理层、技术规范或社会责任等方面提出的需要与期待。这代表事物工作发挥作用的基本前提与效果。
本领 :指事物为实现所需输出而具备的各种条件、能力、技术或方法等。这包括自身的属性构成、流程执行与资源投入等方面,代表实现输出所必需的手段与技巧。这需要管理与运用相结合,需要理论指导与实践推动相互作用。
所以,这句话表达了实现预期效果所必需的各种能力与条件。这需要我们理解事物自身及其工作机理,需要准确把握输出要求和影响因素,需要具备完善并应用相关技术与方法。这需要从设计与发展、管理与执行等角度来审视,需要理论学习与实践运用相结合。
这需要管理者在把握专业知识的同时展现出对相关领域与最新进展的敏锐洞察力。这需要员工在熟练掌握技能的同时,不断学习新知识与总结新方法。这需要以问题为导向,以提高和改进为动力。这需要在解决面前问题的同时放眼长远发展。
这需要实事求是,科学决策,在理性判断下体现价值选择,在规则指引下发挥主观能动性。这需要优化技术、完善制度和选拔人才并重。这需要过程监督与机制评估兼顾,日常管理与中长期规划并行不悖。
这需要我们在专业学习的同时培养解决复杂问题的素质,在理解属性的同时兼顾互动关系,在运用知识的同时学会发现新问题,在完善现有的同时拓展新的发展动力。这需要独立思考而群策群力,在专注一点的同时不忘全局。这需要推陈出新,与时俱进。这需要在技术层面追求效率的同时在管理层面追求长远影响。
所以,这概括地表达了事物实现预期目标并达到理想状态所需要的各种条件与能力。这需要属性理解、技术运用、过程管理和人员支撑相结合。这需要理论学习与实践提高相互促进。这是一个不断深化理解、优化技能和创新方法的过程。这需要在眼前问题解决的同时保持对发展趋势与新知识的敏锐观察。这需要在流程执行的同时积累改进动力,在执行标准的同时 niet 放开思维定势。这需要独立分析与协同行动并重,专业聚焦与跨领域交流交叉。
可追溯性是质量管理体系的一个重要组成部分。它主要体现在以下几个方面:
产品追溯 :可以清晰识别产品的来源与批次,可以追踪产品在不同生产阶段和应用环节的流转与位置变化情况。这需要产品设计、工艺流程与物流转运等方面具备完整的记录与标识系统。这可以方便产品召回,可以利于质量问题的追根溯源与改进。
工艺追溯 :可以明确各个工序的输入、输出与工艺参数,可以追踪工艺流程执行的完整性与一致性。这需要设定详细的工艺规程与操作标准,需要配备完善的监控系统与记录模式。这可以保证产品质量的稳定性,可以方便查找工艺差异与不一致对产品质量的影响。
材料追溯 :可以识别各批次材料的来源与生产信息,可以追踪材料从输入到输出的转化与流向变化情况。这需要在采购 links 与仓储管理环节设置严密的鉴定、分类与记录规则。这可以降低质量风险,可以确保材料的合格性与产品的安全性。
信息追溯 :可以确定各项数据、文件与记录的产生来源、审核进程与归档位置,可以追踪信息在组织内部的流转与应用情况。这需要建立规范的文件管理制度与操作规程,需要选择高效的信息存储与查询系统。这可以方便管理评审与资料查阅,可以确保信息的准确性与完整性。
所以,可追溯性要求在组织运作与产品实现的各个环节设置完备的追踪与记录系统,要求相关信息能够被有效识别、保存与调用。这需要选择规范的管理模式与技术手段,需要职责明确和执行严密。这需要管理与技术相结合,需要系统监控与人员参与并行不悖。
这需要管理者在把握专业知识的同时具备跨学科的视野,需要员工在熟练掌握技能的同时养成严谨工作的习惯。这需要理论学习指导实践应用,应用实践促进理论提高。这需要更新观念与完善管理,选择高新技术与优化业务流程相结合。
这需要切实可行,以管理要求和技术手段为基础,以提高效率和改进质量为导向,以发现问题与持续改进为动力。这需要在眼前目标实现的同时培育长远发展动力,需要在标准执行中展现灵活变通的能力。这需要独立思考与协调行动相结合,专业聚焦与跨领域交流交相结合。
这需要我们在专业学习的同时养成解决新问题的能力,在熟练掌握技能的同时不断学习新知识。这需要在运用理论知识的同时总结新经验,在运行现有体系的同时发现新机遇与新方法。这需要理论指导实践,实践检验理论,需要持续改进与创新并重。
所以,可追溯性代表组织运作的规范性与动态性,代表产品实现的系统性与连续性。这需要管理与技术相结合,需要系统监控与人员参与相结合。这需要更新观念与创新手段并行,日常管理与持续改进并重。这需要在标准执行下发挥灵活性,在规则指导下体现智慧。这需要我们不断学习与提高,在熟练掌握现有知识的同时努力探索新的方法。
这需要管理者在专业知识的积累中培养系统思维与战略眼光。这需要员工在技能运用中养成问题发现与解决的习惯。这需要实事求是,因地制宜,在全面落实基本要求的同时不断追求新的机遇与价值。
这需要我们在专业学习中不断修炼,在理论指导下不断深化认知,在实践应用中不断丰富内涵和拓展视野。这需要在运用现有体系的同时发现新问题,需要在解决面前问题的同时展望更长远的发展。这需要独立思考而群策群力,在专注区域的同时把握全局。
这需要管理运用与技术运用相结合,需要系统监控与员工管理相结合。这需要规则执行与灵活变通并重,需要标准落实与持续改进并行。这需要因时制宜,推陈出新,在确保基本要求的同时开拓新的机遇与价值。
这需要在解决眼前问题的同时不忘长远目标,在运行现有机制的同时培育新的动力。这需要在信息管理与应用上体现高效便捷与严密性相结合,需要在职责执行上体现参与性与专业性相结合。这需要精益求精,与时俱进。
所以,可追溯性代表管理与技术水平的具体体现,代表一个动态发展和持续提高的过程。这需要我们不断学习与总结,在专业聚焦的同时展现出跨领域的视野,在掌握定性方法的同时运用定量技术。这需要实事求是,理论联系实际,在规则指引下发挥主观能动性。
这需要管理与员工并重,既要落实基本要求又要参与持续改进。这需要我们在解决眼前问题的同时拓展新思路,在运用现有知识的同时学习新技能,在完善现有机制的同时发展新机遇。这需要专业与全面兼顾,需要独立思考与协同合作相结合。
这需要管理者在专业知识上不断深化与扩展,需要员工在技能运用上不断提高与创新。这需要以人为本,充分发挥人的主观能动性,需要理论学习指导实践运用,实践经验推动理论创新。这是一个不断更新与自我超越的过程,需要在眼前问题解决的同时注重长远发展。
所以,可追溯性代表一种理念与态度,代表一种实践与追求。它体现着对知识与能力的不断更新,对发展与创新的持续追求。它代表着对人的关注与信任,需要管理与参与并重,需要独立思考与协同合作并重。它需要专业与全面,眼前与未来相结合,需要理论指导实践,实践推动理论。它需要管理运用与自我提高相结合,需要执行规范与持续创新相结合。这是一个不断学习、总结与超越的过程。
9、创新 innovation
实现新的或变更的事物或重新分配价值
注 1：通常，可导致创新的活动需要管理。
注 2：创新通常具有重要影响。
这句话表达了以下核心概念:
新的事物 :指产品、工程、服务、流程、方式等在某个时间点上实现的变化或创新。这需要消除陈旧思想,需要在理解现状的基础上提出新的设想与构思。这需要发现问题与需求,需要创造新方法与新手段。这需要开拓思路与勇于探索。
变更事物 :指对现有的产品、工程、服务、流程、方式等的修订、改善或优化。这需要准确理解现有事物的属性、作用机理与应用效果,需要在此基础上提出有针对性的变更与调整方案。这需要发现不足与提高潜力,需要运用新的技术手段或管理方法达到更佳的效果。
价值重新分配 :指对不同事物或要素的重要性或影响力的重新判断与权衡。这需要在理解各自属性、作用和关系的基础上,根据环境变化或发展要求提出新的配置方案。这需要准确判断不同要素的作用及其相对重要性,需要在此基础上实现资源的优化配置或职能的重新定制。
所以,这句话表达了在理解现状的基础上实现新的设计或更高水平的要求。这需要我们准确判断现有事物的属性、作用机理和应用效果,需要在发现问题与需求的基础上提出创新性的解决方案。这需要管理者具备系统思维与战略眼光,需要员工养成学习、思考与提问的习惯。
这需要我们不断学习与总结,在理论学习的基础上丰富应用案例,在应用案例的分析中深化理论理解。这需要在掌握定性方法的同时运用定量技术,需要在理解属性的同时分析系统关系,需要在运用已知知识的同时发现新问题。
这需要实事求是,因地制宜,在规则指引下发挥主观能动性。这需要系统决策,循序渐进,在眼前问题解决的同时考虑长远发展。这需要管理与技术相结合,需要理论支持与实践应用相互促进。这需要专业知识与全局视野相结合,需要统筹规划与灵活运作相结合。
这需要我们在专业学习中不断扩展视野,在技能运用中不断学习新知识与总结新方法。这需要在理论学习指导下实践应用与探索,需要在应用实践中检验理论与发现新问题。这需要在运用现有知识中不断提出新的疑问,需要在解决面前问题中展望更长远的目标。
这需要管理者在专业知识积累的基础上培养系统思维与战略眼光。这需要员工在技能熟练的基础上培养解决新问题的能力。这需要理论学习与应用实践相结合,需要个体努力与团队合作相结合,需要专注细节与把握全局相结合。这需要更新理念,完善机制,改进方法,提高效率,不断创新与超越。
10、法律要求 statutory requirement
立法机构规定的强制性要求
11、法规要求 regulatory requirement
立法机构授权的部门规定的强制性要求
12、缺陷 defect
与预期或规定用途有关的不合格
“与预期或规定用途有关的不合格”指某事物在其预期的使用目的或应用环境中由于自身属性或特征等原因无法达到相关要求而造成的不符合使用条件或不适用的状态。这通常体现在以下几个方面:
与预期用途不相符 事物的固有功能或性能无法满足将其应用于某一特定用途时所要达到的效果,无法产生预期的作用或效果,导致无法使用或效果不佳。例如,选用不合适的材料造成的产品性能不足。
与规定标准不符 事物的固有属性或特征未达到相关产品标准、技术规格或操作规范等提出的具体要求,无法在标准允许或规定的条件下正常使用或运转。例如,产品质量未达标造成的安全隐患。
环境适应性差 事物的固有性能或耐久性等无法满足其将要工作的具体环境条件要求,在该环境下无法正常发挥功能或易失效,造成投入使用困难或难以长期可靠运行。例如,机械设备的抗腐蚀能力不足。
维护保养困难 事物的结构设计或材料选择等方面存在问题,使其在后续的运用过程中难以进行有效的维护保养,不易发现和排除故障,容易造成使用困扰或缩短 service life。例如,产品的可维修性差造成的保养成本高昂。
所以,这类不合格源于事物固有属性与特定用途或应用环境之间的不匹配。它代表事物的适用性或适应性较差,在实际应用中无法发挥正常的功能作用或达不到有效的使用状态,无法满足用户的实际需求或产生预期的效益,需要采取措施加以纠正或改善。
这需要我们在功能设计与性能确定时就考虑事物的具体用途与应用环境,需要在理解属性的同时准确把握用途要求和环境特征。这需要跨越静态的属性认知,从动态的适用性和可靠性角度来审视事物,需要考虑不同使用条件下的综合性能表现。
这需要理论指导实践,实践验证理论。这需要在专业学习的同时培养系统思维,需要在解决面前问题的同时展望全局发展。这需要我们不断学习与总结新知识,在理解属性的同时发现新的问题与解决方法。
这需要管理者在把握专业知识的同时具备跨领域的视野和判断力,需要员工在具备专业技能的同时培养解决新问题的能力。这需要实事求是,因材施工,在效率追求中兼顾质量与安全,在眼前目标中培育长远发展动力。
所以,该概念代表事物发展过程中需要重点关注和持续改进的方面。它需要我们在属性理解的基础上不断学习与提高认知,需要在解决面前问题的同时发现新的问题与方法。它需要管理运用与员工参与相结合,需要理论指导与实践检验相互促进。它需要我们在专业知识的积累中培养系统思维与解决问题的能力。它需要实事求是,与时俱进,在标准要求下展现灵活应变。
不合格与缺陷的异同
不合格和缺陷的异同如下:
区别:
概念范围不同 不合格是一个更广泛的概念,涉及事物未达到规范标准、无法实现预期用途或不能满足使用要求等各方面,其范围包括但不限于缺陷。不合格通常是指产品未能满足特定的标准或规范要求，或者未能满足客户的期望。这可能是由于制造过程中的错误或设计缺陷引起的。而缺陷是指产品中存在的瑕疵或错误，这些错误可能会导致产品无法正常工作或无法完成其预期功能。缺陷可以是由于材料、制造过程或设计问题引起的。缺陷专指事物自身存在的质量或结构上的瑕疵、损坏或故障等。
导致原因不同 不合格可由多种原因引起,包括自身属性、外部条件等。缺陷通常是由于设计、工艺、材料或操作等自身原因造成。不合格需要从综合角度判断,而缺陷需要从技术角度分析其成因。
处理方法不同 不合格的纠正需要根据具体原因采取针对性措施,既可通过自身改进又可依靠外部条件的优化。缺陷的处理通常集中在自身质量的提高和管理过程的完善上。不合格需要系统解决,缺陷需要技术解决。
相同点:
同属质量问题的一种情况 不合格和缺陷都属于产品、工程或服务质量与标准要求不符的问题情况。它们均需要采取措施加以预防和改善。
同需要管理与改进 不论是不合格还是缺陷,均需要通过管理手段加以控制,并需要持续改进以减少其发生机率和影响程度。这需要合理预分配资源,加强过程监控,不断优化与提高。
同需要人员参与 不合格和缺陷的改进都需要相关人员的主动参与,需要员工在日常工作中养成问题发现与解决的习惯,需要广泛学习与交流改进经验。这需要理论学习与实践操作相结合。
所以,不合格和缺陷的主要区别在于概念范围和导致原因方面,但作为影响质量的问题状况,它们有相同的改进方向和管理要求。这需要我们在分清两者定义与内涵的同时,在管理与改进上采取系统与综合的方法。这需要从预防、检验和改善等角度全方位管理各种质量问题。
这需要管理者具备跨学科的视野与分析能力。这需要员工养成学习与改进的习惯,在专业技能的运用中不断学习新的知识与方法。这需要理论学习指导实践操作,实践经验推动理论深入。这需要在解决面前问题的同时展望长远发展,在眼前目标的实现中不断发现新的问题与新方法。
这需要实事求是,因地制宜,在规则执行下灵活变通,在日常管理中培育改革的动力。这需要我们在专业知识的积累中培养解决复杂问题的素质。这需要系统思维、持续改进和预防为主,在管理控制中发现新机遇与新动力。
所以,理解不合格与缺陷的关系,需要我们从更广泛和更深层次上认识质量管理。这需要在技术层面掌握专业知识,更需要在管理层面具备跨领域的视野和判断力。这需要问题发现与解决并重,眼前与长远兼顾,运用已有知识与探索新方法相结合。这是一个不断学习与实践的过程,需要在完善现有的同时培育新的发展动力。
13、产品技术状态信息 product configuration information
对产品设计、实现、验证、运行和支持的要求或其他信息
在质量管理体系中,产品技术状态信息主要体现在:
产品技术文件 :包括产品设计输入与输出文件、关键工艺文件、检验与验证报告等。这需要确保文件内容完整准确,版本更新及时。这需要建立严密的文件控制程序,需要指定专人负责管理与更新。
产品技术要求 :包括产品设计与开发计划、关键工艺路线、检验计划与标准等。这需要考虑客户需求、行业标准与管理体系要求等因素。这需要由相关专业人员制定,并经验审定后实施。
产品技术问题 :包括在研发与生产过程中发现的各种技术问题或变更需求等。这需要建立问题跟踪与解决程序,需要指派专人跟踪问题解决进度。这需要问题解决方案经验审定后方可实施。
产品技术变更 :包括对产品设计、工艺路线或检验计划等的修订与更替。这需要建立变更控制程序,需要变更申请经验审定与批准后方可实施。这需要指定专人对变更实施情况进行监督与跟踪。
产品技术评审 :包括对产品设计方案、工艺流程与检验计划等的评审与批准。这需要邀请相关专业人员参加评审,需要评审报告签字后作为实施依据。这需要指定管理者对评审决定与后续实施情况进行监督。
技术培训与沟通 :包括对产品知识、工艺要求与管理体系等的培训与交流。这需要制定年度培训计划,需要记录培训情况与效果。这需要采取多种方式加强内部的技术交流与沟通。
所以,这要求建立系统的技术信息记录与管理机制。这需要管理与技术相结合,需要理论学习与应用实践相结合。这需要我们在专业知识上不断深化,在管理理念上不断更新。
这需要管理者具备战略眼光与统筹能力,可以准确把握体系要求与产品目标。这需要员工具备专业知识与解决问题的能力,可以在执行工作中发现新的机遇与价值。这需要独立思考与协同合作并重,需要专业聚焦与系统观念并重。
这需要选择科学的方法与手段,需要建立严密的制度与程序。这需要理论学习指导实践应用,实践经验推动理论创新。这需要更新理念,改进方法,提高效率,持续改进与优化。
这需要在解决眼前问题的同时考虑长远发展。这需要在运行现有机制的同时培育新的动力。这需要管理运用与技术手段相结合,需要过程控制与持续改进相结合。这需要实事求是,因地制宜,在规则指引下发挥主观能动性。
这需要我们不断学习与实践,在运用现有知识的基础上不断探索新的可能。这需要以发现新问题与实现新价值为导向,以提高效率与实现自我超越为动力。这需要在标准遵循中展现创新理念,在规范执行中体现灵活运用。这是一个持续改进与自我超越的过程。
14、等级 grade
对功能用作相同的客体按不同要求所做的分类或分级
15、可信性 dependability
在需要时完成规定功能的能力